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计量校准知识

仪器校准校正常见有哪些问题?【华中航】

发布日期:2022-08-06

QC精密仪器,如HPLC,是否需要由外部测量单位在每年重新检查合格仪器后进行测量?

第九十一条GMP规定,生产、检验中使用的关键称重、计量、记录、控制设备和仪器,必须做仪器校准校正,所得数据必须准确、可靠。

华中航仪器校准校正

那么谁来进行仪器校准校正呢?

首先,让我们来看看仪器校准校正的定义:一系列的活动(GM2010),以确定测量、记录和控制仪器或系统(特别是称重)所指的值或由物理测量仪器所代表的值与相应的值之间的关系。在一定条件下参考。

简而言之,校准是将测量值与标准值进行比较的过程。

高效液相色谱法不属于国家强制检定范围,如能追溯标准值,可追溯任何标准物质或标准仪表,企业可根据《液相色谱法检定规程》进行内部检定,也可要求外部计量单位和外部校准。

为解决上述问题,企业每年对高效液相色谱仪器进行重新确认后,可根据仪器校准校正周期进行补充确认。

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问:对于实验室温度控制设备,如烘箱、马弗炉、真空干燥炉、恒温恒湿炉等,是否有任何法定的测量周期要求?或者公司可以设置自己的课程?

该类温度控制设备的计量检定规程或校准规范只给出推荐的计量周期,企业在评估设备使用的重要性和频率后,可以确定计量周期。


实验室购买的玻璃电容器已经是一流的了,需要仪器校准校正吗?

第九十一条GMP规定,生产、检验中使用的关键称重、计量、记录、控制设备和仪器,必须校准,所得数据必须准确、可靠。

根据GMP第223(8)条的规定,实验室容量分析用玻璃仪器的质量检验。

企业使用玻璃体积作为定量实验时,必须对玻璃体积仪进行仪器校准校正,经质量检验和校准后,还必须使用经工厂认证的A级玻璃电容器。

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测试箱的稳定性和外部测量仪器的校准合格。公司是否需要确认?

外部测量装置对温度控制传感器的校准精度不高,连续6小时不加载温湿度分布,但校准结果不能保证企业实际使用的需要。在定期确认后,还应配合使用验证和评估工具,例如,连续监测整个负荷的温度和湿度分布至少72小时。

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